一次性使用医用超声耦合剂

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用医用超声耦合剂

注册人名称：

苏械注准20182060845

注册人住所：

苏州高新区富春江路188号7号楼

批准(备案)日期：

2025-06-19

有效期至：

2028-04-27

结构及组成：

该产品是由卡波姆，丙三醇，三乙醇胺和纯化水制成的凝胶状耦合剂，按分装方式和装量不同分为6种规格。产品经钴-60辐照灭菌，应无菌

适用范围：

在超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-06-19生产地址变更由“苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室”变更为“苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室，雁荡山路8号9号楼401、402室（仓储用地）”

生产地址：

苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室，雁荡山路8号9号楼401、402室（仓储用地）

型号规格：

LPGELSa10、LPGELSa20、LPGELSa40、LPGELSy10、LPGELSy20、LPGELSy40

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182060845”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用医用超声耦合剂	苏械注准20182060845	LPGELSa10	35.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用医用超声耦合剂	苏械注准20182060845	LPGELSa20	40.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用医用超声耦合剂	苏械注准20182060845	LPGELSa40	50.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用医用超声耦合剂	苏械注准20182060845	LPGELSy10	35.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用医用超声耦合剂	苏械注准20182060845	LPGELSy20	40.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用医用超声耦合剂	苏械注准20182060845	LPGELSy40	50.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用医用超声耦合剂	苏械注准20182060845		35.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用医用超声耦合剂	苏械注准20182060845		40.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用医用超声耦合剂	苏械注准20182060845		50.00
江西省+动态第52批	一次性使用医用超声耦合剂	苏械注准20182060845	LPGELSa10	35.0000