一次性使用医用超声耦合剂

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用超声耦合剂

注册人名称：

经方精密医疗（深圳）有限公司

粤械注准20212061401

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房301，A栋401

批准(备案)日期：

2021-10-12

有效期至：

2026-10-11

结构及组成：

一次性使用医用超声耦合剂为水性高分子凝胶制剂,由卡波姆，丙二醇，纯净水，尼泊金甲酯、乙酯、丙酯组成。

适用范围：

供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者皮肤/粘膜之间的超声耦合效果。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-06-19: 1、注册人住所由“深圳市坪山区龙田街道大工业区聚龙山片区青松西路与青兰二路交汇处C栋（金威源科技有限公司）301”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房301，A栋401”。rn2、生产地址由“广东省深圳市坪山区龙田街道大工业区聚龙山片区青松西路与青兰二路交汇处C栋（金威源科技有限公司）301”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房301”。

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房301

型号规格：

10g、15g、20g

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212061401”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-08超声影像诊断附属设备

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用医用超声耦合剂	粤械注准20212061401	20g	29.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用医用超声耦合剂	粤械注准20212061401	20g	29.8000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用医用超声耦合剂	粤械注准20212061401		29.80
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用医用超声耦合剂	粤械注准20212061401		29.80
江西省+动态第59批	一次性使用医用超声耦合剂	粤械注准20212061401	20g	29.8000
云南+常态挂网项目	一次性使用医用超声耦合剂	粤械注准20212061401	20g	0.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	一次性使用医用超声耦合剂	粤械注准20212061401	20g	29.8