一次性使用医用超声耦合剂

国产失效注册

产品名称：

一次性使用医用超声耦合剂

注册人名称：

苏械注准20182230845

注册人住所：

苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢

批准(备案)日期：

2018-04-28

有效期至：

2023-04-27

结构及组成：

该产品是由卡波姆,丙三醇,三乙醇胺和纯化水制成的凝胶状耦合剂,按分装方式和装量不同分为6种规格。产品经钴-60辐照灭菌,应无菌

适用范围：

在超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20170018号。

生产地址：

苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢

型号规格：

LPGELSa10)LPGELSa20、LPGELSa40、LPGELSy10)LPGELSy20、LPGELSy40