胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(速率法)-沪械注准20152400765-器械数据

产品名称：

胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(速率法)

注册人名称：

上海卓茵医疗仪器有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20152400765

注册人住所：

上海市奉贤区青村镇钱桥文化路56号

批准(备案)日期：

2015-12-03

有效期至：

2020-12-02

生产地址：

上海市普陀区真南路1739号2幢

型号规格：

规格1(R1: 48mlx2, R2: 12mlx2),包装总量:120ml;规格2(R1: 60mlx2, R2: 15mlx2),包装总量:150ml;规格3(R1: 80mlx2, R2: 20mlx2),包装总量:200ml;规格4(R1: 48mlx4, R2:12mlx4),包装总量:240ml;规格5(R1: 60mlx4, R2:15mlx4),包装总量:300ml;规格6 12X60Ts 6X60Ts

预期用途：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的含量,作辅助诊断用。

主要组成成分：

R1:磷酸氢二钾,磷酸二氢钾,5,5二硫代-2-硝基苯甲酸,Proclin300,R2:Tris,碘化丁酰硫代胆碱Proclin300,乙二醇。