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胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(速率法)

国产失效注册

产品名称：

胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(速率法)

注册人名称：

沪械注准20182400047

注册人住所：

上海市青浦区重固镇外青松公路4925号D-130

批准(备案)日期：

2018-02-11

有效期至：

2023-02-10

生产地址：

上海市普陀区古浪路1657号、1659号3号楼3层

型号规格：

200mL/盒[R1:80mL×2,R2:20mL×2]、150mL/盒[R1:40mL×3,R2:30mL×1]、50mL/盒[R1:40mL×1,R2:10mL×1]

预期用途：

体外定量检测人血清、血浆中心型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)的含量。主要用于心肌缺血性损伤,急性心肌梗死诊断指标。

主要组成成分：

测试卡:由塑料卡壳、试纸条组成,试纸条上主要成分有样品垫、荧光结合垫(纳米荧光微球、h-FABP单克隆抗体Ⅰ、鸡IgY抗体)、层析膜(h-FABP单克隆抗体Ⅱ;兔抗鸡IgY抗体)、PVC底板、吸水纸构成;样本稀释液:磷酸盐、蛋白稳定剂、防腐剂;U盘。