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胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(速率法)

国产失效注册第二类

产品名称：

胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(速率法)

注册人名称：

上海九弗生物科技有限公司

沪械注准20182400041

注册人住所：

上海市青浦区重固镇外青松公路4925号D-130

批准(备案)日期：

2018-02-07

有效期至：

2023-02-06

结构及组成：

R1：焦磷酸盐缓冲液pH 7.6、三价铁酸盐六聚环；R2：丁酰硫代胆碱。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中胆碱酯酶的活力，作辅助诊断用。

变更情况：

注册人名称由“上海东方顺宇科技有限公司”变更为“上海九弗生物科技有限公司”;生产地址由“上海市普陀区古浪路1657号、1659号3号楼3层”变更为“上海市普陀区古浪路1657号、1659号3号楼3层；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”。,生产地址由“上海市普陀区古浪路1657号、1659号3号楼3层；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”变更为“上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”。

生产地址：

上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层

型号规格：

200mL盒[R1:80mL×2,R2:20mL×2]、150mL盒[R1:40mL×3,R2:30mL×1]、50mL盒[R1:40mL×1,R2:10mL×1]

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：沪食药监械(准)字2014第2400496号。