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破囊针

国产失效注册

产品名称：

破囊针

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2014第1041001号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

结构及组成：

破囊针针头应以GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。破囊针可制成有镀层或无镀层，镀层为铬（Cr），无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1、破囊针头端应尖锐。2、破囊针内孔应通畅，无渗漏现象。3、破囊针外表面可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。4、破囊针外表面的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的规定。5、破囊针除头端外外表应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。