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破囊针

国产备案第一类

产品名称：

破囊针

注册人名称：

长春耘艾手术器械有限公司

吉长械备20210073号

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

批准(备案)日期：

2021-01-30

结构及组成：

由针头、针体和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于探、拨、挑和刺眼组织。

变更情况：

2023年01月09日型号\\/规格由“PNZ-01”变更为“PNZ-01、PNZ-02”;产品描述由“通常由针头、针体和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由针头、针体和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类