破囊针-沪食药监械(准)字2010第1040757号-器械数据

产品名称：

破囊针

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第1040757号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2010-07-08

有效期至：

2014-07-07

结构及组成：

破囊针针头应以GB/T1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。1)破囊针头端应尖锐。破囊针内孔应通畅,无渗漏现象。2)破囊针外表面可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮为0.4μm,无光亮为0.8μm。3)破囊针外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的规定。4)破囊针除头端外外表应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。

适用范围：

破囊针主要供眼科手术时刺破晶体外囊膜用。

产品标准编号：

YZB/沪2179-04A-2010《破囊针》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号