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骨创伤治疗仪

国产有效注册第二类

产品名称：

骨创伤治疗仪

注册人名称：

长沙海凭医疗设备有限公司

湘械注准20182090042

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼四楼

批准(备案)日期：

2022-11-07

有效期至：

2028-03-05

结构及组成：

ST-IH(Ⅰ)型、ST-IH(Ⅱ)型由治疗主机、治疗电极及电极保湿垫组成，ST-IH(Ⅲ)型、ST-IH(Ⅳ)型由治疗主机、治疗电极、磁疗头及电极保湿垫组成。

适用范围：

该产品对骨折、骨创伤、骨折延迟愈合、软组织损伤、骨质疏松以及关节炎、颈椎病有辅助治疗作用。

变更情况：

变更时间：2018-03-06n变更内容：关于在产品延续注册中修改通用名称的说明nn我公司产品电脑骨伤愈合仪在此次延续注册中，按照国家局关于规范医疗器械产品通用名称相关规定，结合产品性能将名称修改为：电脑骨创伤愈合仪。产品的结构，组成，适用范围，使用方法，技术要求不发生任何改变。特此说明。nnn长沙海凭医疗设备有限公司n2017年10月16日

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼四楼

型号规格：

ST-IH(Ⅰ)、ST-IH(Ⅱ)、ST-IH(Ⅲ)、ST-IH(Ⅳ)

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：湘械注准20182260042