骨创伤治疗仪-苏械注准20172092337-器械数据

产品名称：

骨创伤治疗仪

注册人名称：

江苏百纳医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172092337

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号

批准(备案)日期：

2025-07-25

有效期至：

2027-11-20

结构及组成：

骨创伤治疗仪由主机、磁耦合盘(脉冲磁)、治疗电极线和电极片(电刺激)组成。

适用范围：

适用于促进骨折愈合、软组织肿胀消退及缓解病人的疼痛。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-25型号、规格变更由“BL-G02T型、BL-G02型、BL-G04型”变更为“BL-G02T、BL-G02、BL-G04”产品名称变更由“电脑骨创伤治疗仪”变更为“骨创伤治疗仪”结构及组成变更由“电脑骨创伤治疗仪由主机、磁耦合盘（脉冲磁）、治疗电极线和电极片（电刺激）组成。”变更为“骨创伤治疗仪由主机、磁耦合盘（脉冲磁）、治疗电极线和电极片（电刺激）组成。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼

型号规格：

BL-G02T、BL-G02、BL-G04

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172092337”医疗器械注册证共同使用