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骨创伤治疗仪
津食药监械(准)字2009第2260008号
2009-11-18
2013-11-17
该产品XT-400A、XT-400B、XT-400C型由主机和耦合盘输出组成。XT-400D、XT-400E由主机、耦合盘、电极输出和电极片组成。主要性能指标:1)在额定负载(500Ω)下,治疗仪最大输出幅度有效值不大于40V;2)治疗仪脉冲宽度(基频)为83.3μm±30%。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0640-2009《骨创伤治疗仪》。
该产品用于医疗机构作为四肢骨折复位固定后的辅助治疗及骨折延迟愈合、不愈合的辅助治疗,以促进消肿、镇痛及骨折愈合。产品禁忌症:1)在治疗区域内有创伤出血的患者,禁止使用。2)有严重心脏疾病患者,在治疗心脏附近区域时慎用。3)使用心脏起搏器的患者,禁止使用。4)治疗区域内有肿瘤的患者、活动性肺结核的患者,禁止使用。5)妊娠妇女的腹部禁止使用。6)急性出血或有出血倾向者或白细胞在4000个/cm3以下者,禁止使用。7)发病期间的精神病患者禁止使用。8)电治疗时,电极片严禁放置在开放性伤口、溃疡、溃烂未痊愈、烧伤
YZB/津0640-2009
XT-400A、XT-400B、XT-400C、XT-400D、XT-400E
电脑骨创伤治疗仪
苏食药监械(准)字2010第2260772号/常州雅思医疗器械有限公司 有效期至:2014-08-10HP400系列电脑骨创伤治疗仪
苏食药监械(准)字2011第2260782号/常州华康医疗器械有限公司 有效期至:2015-08-07电脑骨创伤治疗仪
苏食药监械(准)字2012第2260547号/常州博朗森思医疗器械有限公司 有效期至:2016-07-19ZZ型骨创伤治疗仪
鲁食药监械(准)字2011第2260328号/威海众恒医疗设备有限公司 有效期至:2015-12-22电脑骨创伤治疗仪(商品名:低频电磁脉冲治疗仪)
豫食药监械(准)字2012第2260183号/安阳市翔宇医疗设备有限责任公司 有效期至:2016-07-08电脑骨创伤治疗仪
苏食药监械(准)字2013第2260414号/常州思雅医疗器械有限公司 有效期至:2017-04-07电脑骨创伤治疗仪(商品名:低频电磁脉冲治疗仪)
豫食药监械(准)字2012第2260183号(更)/安阳市翔宇医疗设备有限责任公司 有效期至:2016-07-08电脑骨创伤治疗仪
鲁食药监械(准)字2013第2260179号/济南创博科技有限公司 有效期至:2017-04-27骨创伤治疗仪
津食药监械(准)字2014第2260002号/天津市希统电子设备有限公司 有效期至:2018-02-17HBG系列骨创伤治疗仪
苏食药监械(准)字2014第2260751号/南京华贝电子医疗设备有限公司 有效期至:2019-06-05电脑骨创伤治疗仪
苏械注准20142260508/南京华伟医疗设备有限公司 有效期至:2019-12-14骨创伤治疗仪
苏械注准20142260673/南京三乐机电技术研究所有限公司 有效期至:2019-12-24电脑骨创伤治疗仪
苏械注准20162260054/常州市华康医疗器械有限公司 有效期至:2021-01-20ZZ型骨创伤治疗仪
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苏械注准20172260386/常州思雅医疗器械有限公司 有效期至:2022-03-14电脑骨创伤治疗仪
苏械注准20172262337/江苏博朗森思医疗器械有限公司 有效期至:2022-11-20骨创伤治疗仪
津械注准20182260051/天津市希统电子设备有限公司 有效期至:2023-03-25骨创伤治疗仪
苏械注准20142090673/苏州博创医疗器械有限公司 有效期至:2025-07-29电脑骨创伤治疗仪
苏械注准20162090054/常州市华康医疗器械有限公司 有效期至:2025-12-06电脑骨创伤治疗仪
苏械注准20172092337/江苏百纳医疗科技有限公司 有效期至:2027-11-20