开口器

国产失效注册

产品名称：

开口器

注册人名称：

上海医苑医疗器械有限公司

沪食药监械（准）字2012第1060925号

注册人住所：

上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢

批准(备案)日期：

2012-11-14

有效期至：

2016-11-13

结构及组成：

开口器应以GB1220中规定的20Cr13、12Cr13材料制成。主要技术指标：1、开口器应有足够的强度，撑开时各部位不得变形，自锁无脱开现象。2、开口器开闭时，钳式的鳃部应轻松灵活，丁字式的螺钉旋转应轻松。3、开口器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的Ａ法b级要求。4、开口器锁齿牙的齿形应完整。5、开口器的表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。各焊接部位无明显砂眼及堆积物。