持续正压通气用面罩-鲁械注准20252080132-器械数据

产品名称：

持续正压通气用面罩

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20252080132

注册人住所：

山东省威海经济技术开发区崮山镇金诺路东、滨海大道北地块三（山东威高宏瑞医学科技有限公司院内）

批准(备案)日期：

2025-03-15

有效期至：

2030-03-14

结构及组成：

产品由主支架、弯管、安全阀片(WM-F02Y、WM-F04Y不适用)、头带挂钩、旋转连接头、硅胶垫、头带、三通组件(选配)组成；产品以非无菌状态提供，可重复使用。

适用范围：

用于慢性呼吸功能不全、改善通气和睡眠治疗等无创通气支持。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海经济技术开发区崮山镇金诺路东、滨海大道北地块三（山东威高宏瑞医学科技有限公司院内）

型号规格：

型号：WM-F01、WM-F02Y、WM-F03Y、WM-F04Y；规格：S、M、L、W。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：