持续正压通气用面罩-皖械注准20242080052-器械数据

产品名称：

持续正压通气用面罩

注册人名称：

注册(备案)号：

皖械注准20242080052

注册人住所：

安徽省合肥市高新区创新大道96号联创产业园3号厂房4层

批准(备案)日期：

2024-04-12

有效期至：

2029-04-11

结构及组成：

产品为鼻面罩，由框架、弯管、连接头、软垫组件、搭扣、头带和呼吸管路(选配件)组成。产品以非无菌状态提供。

适用范围：

用于慢性呼吸功能不全、改善通气和睡眠治疗的无创通气支持。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

在2024年08月01日变更如下：生产地址由“安徽省合肥市高新区创新大道96号联创产业园3号厂房4层、2号厂房3层” 变更为 “安徽省合肥市高新区创新大道 96 号联创产业园 2 号厂房 2 层、3 层”。

生产地址：

安徽省合肥市高新区创新大道 96 号联创产业园 2 号厂房 2 层、3 层

型号规格：

型号：DN7，规格：M

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：