鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

鲁械注准20212400637

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2021-07-15

有效期至：

2026-07-14

结构及组成：

主要组成成分（体外诊断试剂）：磁性微球溶液：包被鳞状上皮细胞癌抗原抗体的磁性微球，含BSA的Tris缓冲液；示踪物结合物：吖啶酯标记的鳞状上皮细胞癌抗原抗体，含BSA的磷酸盐缓冲液；校准品C0、C1、C2：鳞状上皮细胞癌抗原、含BSA的磷酸盐缓冲液；质控品Q1、Q2：鳞状上皮细胞癌抗原、含BSA的磷酸盐缓冲液。校准品、质控品具有批特异性，校准品的浓度和质控品的质控范围见试剂信息卡。

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）的含量。主要用于监测鳞状上皮细胞癌患者的治疗及进展，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	鳞状上皮细胞癌抗原（SCC)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20212400637	100人份\|盒	4000.0000
江西省+动态第45批	鳞状上皮细胞癌抗原（SCC)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20212400637	50人份\|盒	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20212400637	100人份/盒	4000.0000
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2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20212400637	50人份/盒	2000.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20212400637	100人份/盒	4000.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	鳞状上皮细胞癌抗原（SCC)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20212400637	100人份/盒	4000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	鳞状上皮细胞癌抗原（SCC)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20212400637	50人份/盒	2000