一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器

注册人名称：

海南欣宜康生物科技有限公司

琼械注准20212020023

注册人住所：

海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2026-10-14

结构及组成：

产品由套筒、主体、注气组、切口保护套组成，其中套筒主要由手助套装密封帽、阻气阀、套筒外壳、套筒底座组成，主体主要由硅胶主体、扣环底座、卡扣、扩张环组成。扩张环、扣环底座、卡扣、大套筒外壳、中套筒外壳采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成，小套筒外壳采用聚碳酸酯树脂（PC）材料制成，硅胶主体采用硅胶材料制成，通道采用聚氨酯薄膜材料制成。本产品采用辐照灭菌，为一次性使用无菌产品。

适用范围：

本产品用于腹腔镜手术，作为窥镜和器械进出切口的通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼

型号规格：

XDC60-120、XDC60-210、XDC60-211、XDC60-220、XDC60-310、XDC60-130、XDC80-120、XDC80-210、XDC80-211、XDC80-220、XDC80-310

产品储存条件及有效期：

3年

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器	琼械注准20212020023	XDC60-130	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器	琼械注准20212020023	XDC60-210	2280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器	琼械注准20212020023	XDC60-220	2680.0000
江西省+动态第59批	一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器	琼械注准20212020023	XDC60-210	2280.0000
江西省+动态第59批	一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器	琼械注准20212020023	XDC60-220	2600.0000
江西省+动态第59批	一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器	琼械注准20212020023	XDC60-130	2600.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器	琼械注准20212020023	XDC60-130	2600.00
云南+常态挂网项目	一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器	琼械注准20212020023	XDC60-210	2600.00
云南+常态挂网项目	一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器	琼械注准20212020023	XDC60-220	2600.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器	琼械注准20212020023	XDC60-130	4000