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一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器

注册人名称：

江苏格里特医疗科技有限公司

苏械注准20202021347

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2020-12-11

有效期至：

2025-12-10

结构及组成：

一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器由通道、二通阀、罩体、固定座、切口保护套和标尺组成。通道由ABS\\/PC合金制成，二通阀由PC、PE制成，罩体由硅橡胶制成，固定座由ABS\\/PC合金制成，切口保护套由TPU制成（拉环由ABS制成），标尺由PC制成。按通道规格、配套的切口保护套规格及切口保护套是否带拉环不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于腹腔镜手术，作为内窥镜和器械进出切口的通道。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼南侧

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类