一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器-苏械注准20212021082-器械数据

产品名称：

一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器

注册人名称：

苏州鑫斯达医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20212021082

注册人住所：

苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区

批准(备案)日期：

2021-07-19

有效期至：

2026-07-18

结构及组成：

一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器主要由穿刺套管、多通道平台、切口保护套、气阀、气阀连接管、通气管组成。多通道单孔腹腔镜手术穿刺器按照型式尺寸不同分为XDTD5/5/10-S-A，XDTD5/5/12-S-A，XDTD5/10/10-S-A，XDTD5/10/12-S-A，XDTD5/12/12-S-A，XDTD5/5/10/10-S-A，XDTD5/5/10/12-S-A，XDTD5/5/12/12-S-A，XDTD5/5/10/10-L-B, XDTD5/5/10/12-L-B, XDTD5/5/12/12-L-B共11种型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用在腹腔镜手术中用作内窥镜和器械的通道。

生产地址：

苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区

型号规格：

XDTD5/5/10-S-A，XDTD5/5/12-S-A，XDTD5/10/10-S-A，XDTD5/10/12-S-A，XDTD5/12/12-S-A，XDTD5/5/10/10-S-A，XDTD5/5/10/12-S-A，XDTD5/5/12/12-S-A，XDTD5/5/10/10-L-B, XDTD5/5/10/12-L-B, XDTD5/5/12/12-L-B

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

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