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骨科用电锯片

国产备案第一类

产品名称：

骨科用电锯片

注册人名称：

鼎健医疗器械（苏州）有限公司

苏苏械备20211179号

注册人住所：

苏州市相城区望亭镇运河新村3-7号。

批准(备案)日期：

2021-10-25

结构及组成：

通常为扁形手术切割器械，有锯齿刃口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

适用范围：

与气动或电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除和修正腐骨用或骨科脊柱手术时钻孔、减压。本产品不得与内窥镜配套使用。

生产地址：

苏州市相城区望亭镇运河新村3-7号。

型号规格：

A1型：(70、90、100、110)*25*(1.0、1.2、1.27)；A2型：(70、90、100、110)*22*(1.0、1.2、1.27)；A3型：(70、90、100、110)*19*(1.0、1.2、1.27)；A4型：(70、90、100、110)*13*(1.0、1.2、1.27)；B1型：55*6*0.6；55*6*0.8；B2型：100*13.4*0.8；100*13.4*1.0；B3型：120*13*0.8；120*13*1.0；B4型：123*3.0；123*3.5。

管理类别：

第一类