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骨科用电锯片

国产备案第一类

产品名称：

骨科用电锯片

注册人名称：

骨力科技（上海）有限公司

沪宝械备20210285号

注册人住所：

上海市宝山区罗宁路1288弄23号502室

批准(备案)日期：

2021-12-17

结构及组成：

本产品为扁形手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成

适用范围：

与气动或电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除和修正腐骨用或骨科脊柱手术时钻孔、减压

变更情况：

变更产品型号：GL60221.2A、GL80221.2A、GL90221.2A、GL100221.2A、GL120221.2A、GL60201.2A、GL80201.2A、GL90201.2A、GL100201.2A、GL120201.2A、GL60181.2A、GL80181.2A、GL90181.2A、GL100181.2A、GL120181.2A。变更为GLB型、GLS型、GLH型、GLZ型、GLR型、GLA型、GLF型、GLJ型、GLL型。\\r\\n根据一类器械目录实施通告第七项要求，申请备案变更。具体内容如下：由原产品描述“本产品为扁形手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成”。变更为“本产品为扁形手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。;2022-03-03

生产地址：

上海市宝山区罗宁路1288弄23号502室

管理类别：

第一类