骨科矫形工具-浙杭械备20200028号-器械数据

产品名称：

骨科矫形工具

注册人名称：

杭州埃杜医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙杭械备20200028号

注册人住所：

杭州桐庐县下城路219号

批准(备案)日期：

2021-10-21

结构及组成：

骨科矫形工具产品由骨科钻孔瞄准器、骨科导向器、骨科定位杆、空心钻、髓腔锉、骨锉、导钻、套管、骨刀、骨铰刀、定位针、骨导引针、骨探针、骨科用钩针、骨科用穿孔针、骨科用穿线器、快装手柄、医用尺、骨锥、刮匙、髓核钳、剪切钳、夹持钳、持针钳、腐骨钳、咬骨钳、骨科电钻头、套筒、植骨器、环状套扎器、开路器、护套、脊柱微创手术通道扩张管、丝锥、试模、骨科用螺丝刀、骨取样器、植骨块嵌入器、骨科四肢牵引架、下肢支具、枪式骨折复位器，测量杆、张力器、对线手柄、骨膜剥离器、神经剥离子组成，采用不锈钢制成，非无菌提供。

适用范围：

适用于骨科矫形各类手术中的使用。

变更情况：

产品描述由“骨科矫形工具产品由骨科钻孔瞄准器、骨科电钻头、及其他辅助工具（骨科用线锯导引器、导钻、半月板钩、护套、套管、削切刀、骨导引针、骨探针、手锥、骨水泥转接头、夹持钳、刮匙、腐骨钳、咬骨钳、持骨钳、髓核钳、骨刀、骨钩。）组成，产品非无菌提供。非内窥镜下使用”变更为“骨科矫形工具产品由骨科钻孔瞄准器、骨科导向器、骨科定位杆、空心钻、髓腔锉、骨锉、导钻、套管、骨刀、骨铰刀、定位针、骨导引针、骨探针、骨科用钩针、骨科用穿孔针、骨科用穿线器、快装手柄、医用尺、骨锥、刮匙、髓核钳、剪切钳、夹持钳、持针钳、腐骨钳、咬骨钳、骨科电钻头、套筒、植骨器、环状套扎器、开路器、护套、脊柱微创手术通道扩张管、丝锥、试模、骨科用螺丝刀、骨取样器、植骨块嵌入器、骨科四肢牵引架、下肢支具、枪式骨折复位器，测量杆、张力器、对线手柄、骨膜剥离器、神经剥离子组成，采用不锈钢制成，非无菌提供。”变更时间2021年10月21日

生产地址：

杭州桐庐县下城路219号

型号规格：

详见附件

管理类别：

第一类