抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

杭州博谱医药科技有限公司

浙械注准20152401064

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区闲林街道嘉企路4号3幢

批准(备案)日期：

2024-02-23

有效期至：

2025-12-22

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、PEG6000、BSA； R2：包被有链球菌溶血素O(SLO)的胶乳颗粒；校准品：抗链球菌溶血素O。

适用范围：

用于体外检测人血清中抗链球菌溶血素O的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室变更为浙江省杭州市余杭区闲林街道嘉企路4号3幢；生产地址由杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室变更为杭州市余杭区五常街道五常大道181号3幢205室；浙江省杭州市余杭区闲林街道嘉企路4号3幢一层101、102、103、105、106室,3幢二层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

杭州市余杭区五常街道五常大道181号3幢205室；浙江省杭州市余杭区闲林街道嘉企路4号3幢一层101、102、103、105、106室,3幢二层

型号规格：

R1：60mL×1、R2：12mL×1；R1：60mL×2、R2：24mL×1；R1：60mL×3、R2：36mL×1；R1：60mL×2、R2：12mL×2；R1：45mL×2、R2：9mL×2；R1：45mL×3、R2：27mL×1；校准品：0.5mL×5(可选购)。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2～8℃密闭条件下，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	抗链球菌溶血素0测定试剂盒	浙械注准20152401064	R1：45ml×2、 R2：9ml×2	2160.0000
江西省+动态第39批	抗链球菌溶血素0测定试剂盒	浙械注准20152401064	R1：60ml×3、 R2：36ml×1	4320.0000
江西省+动态第39批	抗链球菌溶血素0测定试剂盒	浙械注准20152401064	R1：60ml×1、 R2：12ml×1、	1440.0000
江西省+动态第39批	抗链球菌溶血素0测定试剂盒	浙械注准20152401064	R1：60ml×2、 R2：12ml×2	2880.0000
江西省+动态第39批	抗链球菌溶血素0测定试剂盒	浙械注准20152401064	R1：60ml×2、 R2：24ml×1	2880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152401064	R1：60mL×1，R2：12mL×1	1350.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152401064	R1：60mL×3、R2：36mL×1	6048
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152401064	R1：60mL×2、R2：12mL×2,R1：60mL×2、R2：24mL×1	4032
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152401064	R1：60mL×1、R2：12mL×1	2016
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152401064	R1：45mL×2、R2：9mL×2	3024