抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

沪械注准20172400054

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层

批准(备案)日期：

2021-07-19

有效期至：

2026-07-18

结构及组成：

反应缓冲液（R1）：含表面活性剂的Tris缓冲液；胶乳试剂（R2）：添加有标记了链球菌溶血素O抗原的胶乳颗粒的Tris缓冲液。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清样本中抗链球菌溶血素O（ASO）的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层

型号规格：

规格A：反应缓冲液（R1）：1×30mL ，胶乳试剂（R2）1×10mL；规格B：反应缓冲液（R1）1×60mL ，胶乳试剂（R2）1×60mL ；规格C：反应缓冲液（R1）2×60mL ，胶乳试剂（R2）2×20mL 。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法	沪械注准20172400054	规格C：反应缓冲液（R1）:60ml×2瓶，胶乳试剂（R2）:20ml×2瓶	2635.2000
江西省+动态第40批	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	沪械注准20172400054	规格B：反应缓冲液（R1）:60ml×1瓶，胶乳试剂（R2）:20ml×1瓶	1317.6000
江西省+动态第40批	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	沪械注准20172400054	规格A：反应缓冲液（R1）:30ml×1瓶，胶乳试剂（R2）:10ml×1瓶	658.8000