抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

安徽世纪康大生物科技有限公司

皖械注准20212400031

注册人住所：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

批准(备案)日期：

2021-01-12

有效期至：

2026-01-11

结构及组成：

R1 磷酸盐缓冲液（pH=7.0） 50mmolL防腐剂适量R2 甘氨酸缓冲液（pH8.2） 100 mmolL胶乳颗粒超敏化的 ASO 抗体悬浮液 0.12%（wv）牛血清白蛋白 20 gL防腐剂适量校准品(冻干粉)（选配）牛血清白蛋白、抗链球菌溶血素 O、防腐剂质控品(冻干粉)低值（选配）、质控品(冻干粉)高值（选配）血清白蛋白、抗链球菌溶血素 O、防腐剂

适用范围：

适用于体外定量测定人血清中的抗链球溶血素O的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂应在（2℃～8℃）避光保存，有效期为12个月。开启的试剂在（2℃～8℃）避光保存，稳定28天。未开启的校准品、质控品在（2℃～8℃）密封避光保存，有效期为12个月。校准品、质控品复溶后在（2℃～8℃）避光保存，稳定5天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400031	2×150测试\|盒(试剂1:28mL×2;试剂2:7mL×2)	2093.0000
江西省+动态第53批	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400031	1000 测试\|盒(试剂1:54mL×2;试剂2:35mL×1)	4275.7000
江西省+动态第53批	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400031	700 测试\|盒(试剂1:60mL×2;试剂2:34mL×1)	4604.6000
江西省+动态第53批	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400031	500 测试\|盒(试剂1:51mL×1;试剂2:15mL×1)	1973.4000
江西省+动态第53批	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400031	300 测试\|盒(试剂1:33mL×1;试剂2:12mL×1)	1345.5000
江西省+动态第53批	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400031	试剂1:40mL×1 试剂2:10mL×1	1495.0000
江西省+动态第53批	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400031	300 测试\|盒(试剂1:29mL×2;试剂2:16.5mL×1)	2227.5500
江西省+动态第53批	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400031	试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1	2242.5000
江西省+动态第53批	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400031	试剂1:48mL×1 试剂2:12mL×1	1794.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400031	试剂1:40mL×1 试剂2:10mL×1	1495.00