造口袋

国产备案

产品名称：

造口袋

注册人名称：

温州康睿德医疗器械有限公司

浙温械备20180102号

注册人住所：

浙江省温州市平阳县滨海新区阳屿路8号万洋众创城2号楼202室

批准(备案)日期：

2025-08-04

有效期至：

结构及组成：

造口袋为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。

适用范围：

用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年08月04日型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e72af50182e8e4bbcc0993/8ac7ac86928f7d340192ae1dfb862021/8ac7ac89928f7f3f0192b2d5ffa604cb.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e72af50182e8e4bbcc0993/8ac7ac879862a56f01987328b3f47dbb/8ac7ac879862a56f01987329b8207dfb.xlsx）”;变更了产品技术要求。2024年10月22日型号/规格由“详见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1650862382839.docx)”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e72af50182e8e4bbcc0993/8ac7ac86928f7d340192ae1dfb862021/8ac7ac89928f7f3f0192b2d5ffa604cb.xlsx）”;产品描述由“通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。”变更为“造口袋为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。”;变更了产品技术要求;生产地址由“浙江省温州市平阳县滨海新区阳屿路8号万洋众创城2号楼702室”变更为“浙江省温州市平阳县滨海新区阳屿路8号万洋众创城2号楼202室、702室”。2022年09月05日备案人住所由“浙江省温州市平阳县滨海新区阳屿路8号万洋众创城2号楼702室”变更为“浙江省温州市平阳县滨海新区阳屿路8号万洋众创城2号楼202室”。

生产地址：

浙江省温州市平阳县滨海新区阳屿路8号万洋众创城2号楼202室、702室

型号规格：

http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e72af50182e8e4bbcc0993/8ac7ac879862a56f01987328b3f47dbb/8ac7ac879862a56f01987329b8207dfb.xlsx

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	造口袋	浙温械备20180102号	500ml	100.0000
江西省+耗材挂网采购项目	造口袋	浙温械备20180102号	500ml	70.0000