重组胶原蛋白敷贴-湘械注准20242140622-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白敷贴

注册人名称：

湖南贝泰妮生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242140622

注册人住所：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋901号

批准(备案)日期：

2024-07-16

有效期至：

2029-07-15

结构及组成：

重组胶原蛋白敷贴由重组胶原蛋白、甘油、苯氧乙醇、卡波姆、三乙醇胺、纯化水和无纺布组成。初包装为铝箔袋。产品经辐照灭菌,无菌提供。

适用范围：

适用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、小创口、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后)及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1（委托生产）

型号规格：

椭圆形: 18cm×22cm、20cm×30cm、20cm×35cm、21cm×23cm、21cm×25cm、22cm×25cm;圆形:21cm×21cm、23cm×23cm、25cm×25cm;矩形: 5cm×5cm、5cm×10cm、10cm×20cm;T 形:20cm×15cm、27cm×22cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南创健医疗器械有限公司；统一社会信用代码： 91430100MA4T2BAT2P