重组胶原蛋白敷贴-湘械注准20242140351-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白敷贴

注册人名称：

湖南德禧医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242140351

注册人住所：

常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层

批准(备案)日期：

2024-05-08

有效期至：

2029-05-07

结构及组成：

产品由胶原蛋白溶液和无纺布组成，可选配在产品表面覆盖一层起保护作用的聚丙烯材质珠光纸。胶原蛋白溶液由重组胶原蛋白、甘油、聚乙二醇400、卡波姆、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。

适用范围：

用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿剌器械的穿剌部位、Ⅰ度或Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的覆盖及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

变更情况：

变更时间：2024-05-24变更内容：1、变更申请人住所由“常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层”变更为“湖南省常德经济技术开发区德山街道永丰社区龙梅街22号中小企业创业园A区8栋1楼102室、4楼”2、变更生产地址由“常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层”变更为“湖南省常德经济技术开发区德山街道永丰社区龙梅街22号中小企业创业园A区8栋1楼102室、4楼”。

生产地址：

常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层

型号规格：

型号：面部型。规格：5g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、26g、28g、30g、32g、35g、38g、40g、45g、50g、60g、80g。

管理类别：

Ⅱ

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