一次性使用湿化瓶-苏械注准20182560449-器械数据

产品名称：

一次性使用湿化瓶

注册人名称：

苏州迈达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182560449

注册人住所：

苏州工业园区唯亭科技园通和路

批准(备案)日期：

2018-02-24

有效期至：

2023-02-23

结构及组成：

一次性使用湿化瓶(以下简称:湿化瓶)由瓶体、瓶盖、插管、滤芯和转换接头组成。其中瓶盖上带氧气输入接头和氧气输出接头(连接鼻氧管或输氧面罩接头等)。转换接头是氧气输入接头与供氧器相连接的适配件,为选配件。湿化瓶瓶体采用GB/T 12670-2008中规定的聚丙烯(PP)树脂材料制成;瓶盖采用GB/T12672-2009中规定的ABS树脂材料制成;插管采用GB15593-1995中规定的聚氯乙烯材料制成;滤芯采用高分子量聚乙烯(PE-UHMW)制成;转换接头采用GB/T12672-2009中规定的ABS树脂材

适用范围：

该产品与制氧机、医用氧气减压器或医院集中供氧装置等配套,供氧气湿化用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20150009号。

生产地址：

苏州工业园区唯亭科技园通和路50号南3楼

型号规格：

100ml、150ml、200ml、250ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml