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血糖仪Blood Glucose Meter

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

血糖仪Blood Glucose Meter

注册(备案)号:

国械注许20192220073

注册人住所:

台中市南区大庆街二段100号

批准(备案)日期:

2019-07-15

有效期至:

2024-07-14

结构及组成:

该产品主要由便携式主机,软件(版本号:G700)组成。

适用范围:

该产品基于葡萄糖脱氢酶反应过程中产生的电流信号的电化学法原理,与配套的检测试纸共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血中的葡萄糖浓度进行定量检测。

代理公司:

华广生物技术(平潭)有限公司

代理公司地址:

平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园

生产地址:

台中市南区大庆街二段100号

型号规格:

GM700

管理类别:

第二类

备注:

原注册证编号为:国食药监械(许)字2014第2400115号