血糖仪Blood Glucose Meter

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注许20172220332

注册人住所：

桃园市芦竹区内厝里南山路2段5巷12号4楼

批准(备案)日期：

2022-01-12

有效期至：

2027-09-06

结构及组成：

本产品由精选型血糖仪主机、随机软件（版本号：TD-4254A）组成。

适用范围：

该产品基于电化学原理，与配套的血糖试纸共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本中葡萄糖进行定量检测。

代理公司：

苏州乔阳医学科技有限公司

代理公司地址：

苏州高新区马运路260号

变更情况：

生产地址：

桃园市芦竹区南山路二段5巷12号4楼

型号规格：

精选型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：国械注许20172400332。2022年1月12日同意更正生产地址及产品名称，2021年12月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。