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血糖仪Blood Glucose Meter

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

血糖仪Blood Glucose Meter

注册(备案)号:

国械注许20192220074

注册人住所:

台中市南区大庆街二段100号

批准(备案)日期:

2019-08-08

有效期至:

2024-08-07

结构及组成:

该产品主要由便携式主机,软件(版本号:G720)组成。

适用范围:

该产品基于脱氢酶反应过程中产生的电流信号的电化学法原理,与配套的检测试纸共同使用,在临床上用于对来源于人体的毛细血管全血、静脉全血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖浓度进行定量检测。

代理公司:

华广生物技术(平潭)有限公司

代理公司地址:

平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园

变更情况:

生产地址:

台中市南区大庆街二段100号

型号规格:

GM720

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第二类

备注:

原注册证编号为:国食药监械(许)字2014第2400123号