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总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）

注册人名称：

河南健士莱杰医疗科技有限公司

豫械注准20172400021

注册人住所：

郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2026-04-14

结构及组成：

总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）由试剂R1（胆碱酯酶，胆固醇氧化酶，Triton X-100），试剂R2（过氧化物酶，4-氨基安替比林，对羟基苯甲酸钠）和校准品（胆固醇）组成。

适用范围：

适用于体外定量测定人血清或血浆中总胆固醇（CHO）的含量。

变更情况：

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

R1:15ml×4,R2:15ml×1；R1:30ml×4,R2:30ml×1；R1:48ml×2,R2:12ml×2；R1:50ml×4,R2:50ml×1；R1:60ml×2,R2:15ml×2；R1:70ml×4,R2:70ml×1；1000Tests（R1:40ml×4，R2:40ml×1）；校准品:1×1ml（选配）。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃ 密封储存，有效期12个月

管理类别：

第二类