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总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）

注册人名称：

桂械注准20222400011

注册人住所：

钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼

批准(备案)日期：

2022-01-04

有效期至：

2027-01-03

结构及组成：

试剂：胆固醇酯酶 150U/Lrn 胆固醇氧化酶 200U/L rn 过氧化物酶 5KU/L rn 4-氨基安替比林 1.0mmol/L rn 对羟基苯甲酸钠 1.0g/Lrn校准品：胆固醇（浓度见瓶签）

适用范围：

本试剂用于定量检测人体血清样本中胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。仅供医疗机构使用，不能个人使用。

生产地址：

钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期为18个月。rn2.试剂开瓶后，2-8℃避光储存可稳定30天，及时清理残留试剂避免污染。rn3.校准品未开封前在2-8℃密封储存，有效期为18个月。rn4.校准品开封后在2-8℃密封储存，有效期为30天。

管理类别：

第二类