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总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)
粤械注准20162401352
深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101
2022-04-25
2026-09-29
由单试剂(R)组成,其中:rn单试剂(R):主要由PIPES缓冲液(75 mmol/L)、Mg2+(10 mmol/L)、苯酚(5.0 mmol/L)、4-氨基安替比林(0.3 mmol/L)、胆固醇酯酶(CHE)(≥1000 U/L)、胆固醇氧化酶(CHO)(≥ 500 U/L)、过氧化物酶(POD)(≥ 2000 U/L)、稳定剂(适量)组成。
用于体外定量测定人血清中胆固醇(TC)的含量。
2022-04-27: 1、注册人名称由“深圳蓝韵生物技术有限公司”变更为“深圳蓝韵生物医疗科技有限公司”。rn2、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋201”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101”。rn3、生产地址由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302(委托生产)”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302”。
深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302
R:1×30 mL;R:4×30 mL;R:4×50 mL;R:6×50 mL;R:8×50 mL
试剂盒应避光密封贮存在2℃~8℃环境中,有效期为12个月。开封后,上机在2℃~8℃避光保存其有效期为28天。
第二类
本文件与“粤械注准20162401352”注册证共同使用。
总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)
沪械注准20152400463/上海正康生物科技有限公司 有效期至:2025-02-20总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)
粤械注准20152400543/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2025-01-07总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)
皖械注准20162400250/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2026-04-11总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)
京械注准20162401209/北京爱普益生物科技有限公司 有效期至:2026-11-28总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)
豫械注准20172400021/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2026-04-14总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)
桂械注准20222400011/广西科健邦生物技术有限公司 有效期至:2027-01-03总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)
皖械注准20182400122/威尚生物技术(合肥)有限公司 有效期至:2023-07-29总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)
鲁械注准20162400300/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至:2026-06-06