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一次性腹腔镜用穿刺取物套装

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性腹腔镜用穿刺取物套装

注册人名称：

无锡市舒康医疗器械有限公司

苏械注准20232021812

注册人住所：

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

批准(备案)日期：

2023-12-22

有效期至：

2028-12-21

结构及组成：

一次性腹腔镜用穿刺取物套装的基本配置是穿刺器、取物袋和冲洗吸引器，选用配置是剥离锥和气腹针。SKTA型穿刺器由穿刺锥、穿刺套管、套管座、锁紧固定盖、定位导向盖、注气阀门、自调式密封帽、阻气密封片、转换盖密封帽（SKTA15及SKTA15L规格）和转换盖（SKTA15及SKTA15L规格）组成。SKTB型穿刺器由穿刺锥、穿刺套管、注气阀门、套管座、自调式密封帽和阻气密封片组成。SKTC型穿刺器由穿刺锥、穿刺套管、注气阀门、套管座、自调式密封帽和阻气密封片组成。SKTD型穿刺器由穿刺套管、套管座、注气阀门、定位导向盖和穿刺锥组成。SKTE型取物袋由袋体、圆柱长管、手柄和支撑圈组成。SKTF型取物袋由袋体和支撑圈组成。SKTG型取物袋由支撑圈、手柄、拉杆、圆柱长管和袋体组成。SKCY、SKCZ型冲洗吸引器由保护套、冲洗吸引管、冲洗阀、吸引阀、壳体、吸引导管、冲洗导管、截流夹、接头和穿刺头组成。SKTL型剥离锥由连接杆和手柄组成。SKTQ型气腹针由穿刺锥、穿刺套管、弹簧和注气阀门组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道，冲洗组织或吸液，并将切除的体内病变组织取出体外。

生产地址：

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类