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一次性腹腔镜用穿刺取物套装

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性腹腔镜用穿刺取物套装

注册人名称：

常州威克医疗器械有限公司

苏械注准20222020726

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路24-4号

批准(备案)日期：

2022-09-07

有效期至：

2027-02-14

结构及组成：

一次性腹腔镜用穿刺取物套装由穿刺器、吸引冲洗器和取物袋组成。其中穿刺器根据外形及穿刺锥头部形状不同分为VT型、VTB型和VTN型；吸引冲洗器按外形不同可以分为VESI型和VESIW型；取物袋按结构不同分为VERB型、VERC型、VER型和B型。一次性腹腔镜用穿刺取物套装按配置不同分为74种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道，冲洗组织或吸液，并将切除的体内病变组织取出体外。

变更情况：

2022-09-07注册人住所变更由“常州市武进区丁堰街道华丰路21号”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号”生产地址变更由“常州市武进区丁堰街道华丰路21号”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号”

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路24-4号

型号规格：

VAT/01、VAT/02、VAT/03、VAT/04、VAT/05、VAT/06、VAT/07、VAT/08、VAT/09、VAT/10、VAT/11、VAT/12、VAT/13、VAT/14、VAT/15、VAT/16、VAT/17、VAT/18、VAT/19、VAT/20、VAT/21、VAT/22、VAT/23、VAT/24、VAT/25、VAT/26、VAT/27、VAT/28、VAT/29、VAT/30、VAT/31、VAT/32、VAT/33、VAT/34、VAT/35、VAT/36、VAT/37、VAT/38、VAT/39、VAT/40、VAT/41、VAT/42、VAT/43、VAT/44、VAT/45、VAT/46、VAT/47、VAT/48、VAT/49、VAT/50、VAT/51、VAT/52、VAT/53、VAT/54、VAT/55、VAT/56、VAT/57、VAT/58、VAT/59、VAT/60、VAT/61、VAT/62、VAT/63、VAT/64、VAT/65、VAT/66、VAT/67、VAT/68、VAT/69、VAT/70、VAT/71、VAT/72、VAT/73、VAT/74

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222020726”医疗器械注册证共同使用