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一次性腹腔镜用穿刺取物套装

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性腹腔镜用穿刺取物套装

注册人名称：

江苏瑞普医疗器械科技有限公司

苏械注准20222021490

注册人住所：

靖江经济技术开发区新兴路21号

批准(备案)日期：

2022-08-26

有效期至：

2027-07-14

结构及组成：

一次性腹腔镜用穿刺取物套装由穿刺器、气腹针、冲洗吸引器和取物袋组成。其中穿刺器根据外形及穿刺锥头部形状不同分为RT型、RTA型、RTB型穿刺器三种型式；气腹针为RTN型；取物袋根据其结构型式不同，分为RERB型、RERC型、RER型及B型四种型式；冲洗吸引器根据外形分为RSIZ和 RSIW 两种型式。按配置不同分为146种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道，冲洗组织或吸液，并将切除的体内病变组织取出体外。

变更情况：

2022-08-26注册人住所变更由“靖江市靖城前进村12组”变更为“靖江经济技术开发区新兴路21号”

生产地址：

江苏省靖江市靖城前进村12组

型号规格：

一次性腹腔镜用穿刺取物套装：RAT/01、RAT/02、RAT/03、RAT/04、RAT/05、RAT/06、RAT/07、RAT/08、RAT/09、RAT/10、RAT/11、RAT/12、RAT/13、RAT/14、RAT/15、RAT/16、RAT/17、RAT/18、RAT/19、RAT/20、RAT/21、RAT/22、RAT/23、RAT/24、RAT/25、RAT/26、RAT/27、RAT/28、RAT/29、RAT/30、RAT/31、RAT/32、RAT/33、RAT/34、RAT/35、RAT/36、RAT/37、RAT/38、RAT/39、RAT/40、RAT/41、RAT/42、RAT/43、RAT/44、RAT/45、RAT/46、RAT/47、RAT/48、RAT/49、RAT/50、RAT/51、RAT/52、RAT/53、RAT/54、RAT/55、RAT/56、RAT/57、RAT/58、RAT/59、RAT/60、RAT/61、RAT/62、RAT/63、RAT/64、RAT/65、RAT/66、RAT/67、RAT/68、RAT/69、RAT/70、RAT/71、RAT/72、RAT/73、RAT/74、RAT/75、RAT/76、RAT/77、RAT/78、RAT/79、RAT/80、RAT/81、RAT/82、RAT/83、RAT/84、RAT/85、RAT/86、RAT/87、RAT/88、RAT/89、RAT/90、RAT/91、RAT/92、RAT/93、RAT/94、RAT/95、RAT/96、RAT/97、RAT/98、RAT/99、RAT/100、RAT/101、RAT/102、RAT/103、RAT/104、RAT/105、RAT/106、RAT/107、RAT/108、RAT/109、RAT/110、RAT/111、RAT/112、RAT/113、RAT/114、RAT/115、RAT/116、RAT/117、RAT/118、RAT/119、RAT/120、RAT/121、RAT/122、RAT/123、RAT/124、RAT/125、RAT/126、RAT/127、RAT/128、RAT/129、RAT/130、RAT/131、RAT/132、RAT/133、RAT/134、RAT/135、RAT/136、RAT/137、RAT/138、RAT/139、RAT/140、RAT/141、RAT/142、RAT/143、RAT/144、RAT/145、RAT/146

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222021490”医疗器械注册证共同使用