富血小板血浆制备套装

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

富血小板血浆制备套装

注册人名称：

国械注准20243100483

注册人住所：

张家港市锦丰镇创业路7号

批准(备案)日期：

2024-03-11

有效期至：

2029-03-10

结构及组成：

该产品由PRP离心装置和一次性加长注射针组成，PRP离心装置由鸭嘴阀、腔体、端盖组成。该产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP)，制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-07 生产地址由张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室;变更为：张家港市锦丰镇创业路7号，张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室 2024-05-24 注册人住所由张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢;变更为：张家港市锦丰镇创业路7号

生产地址：

张家港市锦丰镇创业路7号，张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室

型号规格：

产品型号：LOCKIT-PRP-30、LOCKIT-PRP-60；产品规格：30mL、60mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	富血小板血浆制备套装	国械注准20243100483	30mL	5800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	富血小板血浆制备套装	国械注准20243100483	60mL	6800.0000