富血小板血浆制备套装-国械注准20253101419-器械数据

产品名称：

富血小板血浆制备套装

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253101419

注册人住所：

常州经济开发区横山桥镇东洲村委后东洲508号2号楼3层

批准(备案)日期：

2025-07-18

有效期至：

2030-07-17

结构及组成：

富血小板血浆制备套装由离心管、锥头帽、固定保护套、三通旋塞阀、静脉输液针、注射器、注射针组成。离心管主要材质为聚丙烯。富血小板血浆制备套装灭菌方式为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP)，制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗，制备产物不能用于静脉注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-08-01 注册人住所由江苏省常州市经济开发区横山桥镇东洲村委后东洲508号;变更为：常州经济开发区横山桥镇东洲村委后东洲508号2号楼3层

生产地址：

江苏省常州市武进区横山桥镇东洲村委后东洲 508 号（委托生产）

型号规格：

PRP-20、PRP-30、PRP-50

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托企业名称：常州医疗器材总厂股份有限公司；统一社会信用代码：91320412250996613N。