富血小板血浆制备套装-国械注准20243102171-器械数据

产品名称：

富血小板血浆制备套装

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243102171

注册人住所：

浙江省杭州市钱塘新区下沙街道呈瑞街265号4号楼3层

批准(备案)日期：

2024-10-31

有效期至：

2029-10-30

结构及组成：

产品由采血管、一次性使用静脉血样采集针、持针器、持针器(带穿刺针)、一次性使用无菌配药针、一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌注射器组成。采血管内不含抗凝剂和分离胶。产品采用辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP)，制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗(包括可与骨修复材料混合植入骨缺失部位)，制备产物不能用于静脉注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市钱塘新区下沙街道呈瑞街265号4号楼3层

型号规格：

详见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：