缝合器-沪食药监械(准)字2012第2010732号-器械数据

产品名称：

缝合器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2010732号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-08-31

有效期至：

2016-08-30

结构及组成：

缝合器由组件架、弓形抵钉座、外套管、左柄、鳃轴螺钉、右柄、调节机构、紧固螺母、保险杆组成。主要采用GB/T 1220中规定的20Cr13材料制成。主要性能:1. 缝合器开闭应灵活,不应有卡塞现象。2. 缝合器的手柄应有足够的弹性,松开手柄时能完全复位。3.缝合器应有明显的缝合指示区域,当调节到适当的缝合间隙时,其指针标线应能在缝合指示区域范围。4.缝合器应具有良好的缝合性能,其缝合后缝钉应成类B字形。5. 缝合器经缝合后的缝合口应能承受不小于3.6×103Pa压力,不得有漏水和撕裂现象。6. 缝合器外形

适用范围：

供医疗机构作将缝合器组件安装在缝合器上作消化道残端切口关闭缝合。

变更情况：

本产品不包括缝合器组件。

产品标准编号：

YZB/沪 3407-01-2012《缝合器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

Ⅰ型(60、90),Ⅱ型(40、60、90)