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缝合器

国产失效注册

产品名称：

缝合器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2012第2010732号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-08-31

有效期至：

2016-08-30

结构及组成：

缝合器由组件架、弓形抵钉座、外套管、左柄、鳃轴螺钉、右柄、调节机构、紧固螺母、保险杆组成。主要采用GB/T 1220中规定的20Cr13材料制成。主要性能：1. 缝合器开闭应灵活，不应有卡塞现象。2. 缝合器的手柄应有足够的弹性，松开手柄时能完全复位。3.缝合器应有明显的缝合指示区域，当调节到适当的缝合间隙时，其指针标线应能在缝合指示区域范围。4. 缝合器应具有良好的缝合性能，其缝合后缝钉应成类"B"字形。5. 缝合器经缝合后的缝合口应能承受不小于3.6×103Pa压力，不得有漏水和撕裂现象。6. 缝合器外形光滑、轮廓清晰、无毛刺、划伤、锈迹等缺陷。