等离子体手术系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

等离子体手术系统

注册人名称：

成都美创医疗科技股份有限公司

国械注准20143012238

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港

批准(备案)日期：

2024-03-28

有效期至：

2029-11-03

结构及组成：

见结构、组成附页

适用范围：

在医疗机构中使用，该产品与本公司相应的手术电极配合使用，适用于人体组织的消融、切割、凝固止血。需在生理盐水环境下使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-08-01 1、型号、规格由“PLA-600,PLA-700,PLA-800”变更为“PLA-600、PLA-600A、PLA-700、PLA-700A、PLA-800”。2、结构、组成由“产品由主机、脚踏开关及电缆连接线组成，输出模式为双极。具体型号及参数配置见附页。”变更为“见结构、组成附页”。3、产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。2020-06-16“生产地址:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区11号”变更为“生产地址:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区11号成都市温江区天府科林路西段618号9栋3号”。 2024-01-19 产品技术要求变更，详见《技术要求变更对比表》

生产地址：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区11号；成都市温江区天府科林路西段618号9栋3号

型号规格：

PLA-600、PLA-600A、PLA-700、PLA-700A、PLA-800

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	等离子体手术系统	国械注准20143012238	PLA201	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	等离子体手术系统	国械注准20143012238	PLA408	8000.0000
江西省+动态第45批	等离子刀头	国械注准20143012238	PLA201	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	等离子体手术系统-等离子刀头	国械注准20143012238	PLA201	3000.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	等离子体手术系统-等离子刀头	国械注准20143012238		3000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	等离子体手术系统-等离子刀头	国械注准20143012238		3000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	等离子体手术系统-等离子刀头	国械注准20143012238		3000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	等离子体手术系统-等离子刀头	国械注准20143012238		3900.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	等离子体手术系统-等离子刀头	国械注准20143012238		3350.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	等离子体手术系统-等离子刀头	国械注准20143012238		6000.00