等离子体手术系统-国械注准20143252238-器械数据

产品名称：

等离子体手术系统

注册人名称：

成都美创电子科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20143252238

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港

批准(备案)日期：

2014-12-24

有效期至：

2019-12-23

结构及组成：

产品由主机、脚踏开关、手术电极及电缆连接线组成,输出模式为双极。具体型号及参数配置见附页。注册单元内所含电极仅于开放手术环境下使用。

适用范围：

该产品适用于人体组织的消融、切割、凝固止血。需在生理盐水环境下使用。

变更情况：

变更日期:2015.05.13,“ 注册人名称:成都美创电子科技有限公司”变更为“注册人名称:成都美创医疗科技股份有限公司”。变更日期:2016.04.15,结构及组成由“产品由主机、脚踏开关、手术电极及电缆连接线组成,输出模式为双极。具体型号及参数配置见附页。注册单元内所含电极仅于开放手术环境下使用。”变更为“产品由主机、脚踏开关及电缆连接线组成,输出模式为双极。具体型号及参数配置见附页。”适用范围由“该产品适用于人体组织的消融、切割、凝固止血。需在生理盐水环境下使用。”变更为“该产品与本公司相应的手术

生产地址：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区11号

型号规格：

PLA-600,PLA-700,PLA-800