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髋关节假体双动头

国产有效注册第三类

产品名称：

髋关节假体双动头

注册人名称：

国械注准20143132356

注册人住所：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

批准(备案)日期：

2019-09-20

有效期至：

2024-09-19

结构及组成：

该产品由金属杯和内衬组成，可与球头及股骨柄等髋关节假体组合完成半髋关节置换手术。金属杯由符合YY 0117.3要求的铸造钴铬合金材料制成，内衬由符合GBT 19701.2要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

适用范围：

适用于以下情况的半髋关节置换（1）股骨头无菌坏死（2）股骨颈骨折（包括新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎）。

生产地址：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房

型号规格：

详见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20143462356