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髋关节假体双动头

国产失效注册

产品名称：

髋关节假体双动头

注册人名称：

国械注准20143462356

注册人住所：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

批准(备案)日期：

2014-12-31

有效期至：

2018-12-30

结构及组成：

该产品由金属杯和内衬组成,可与球头及股骨柄等髋关节假体组合完成半髋关节置换手术。金属杯由符合YY 0117.3要求的铸造钴铬合金材料制成,内衬由符合GB/T 19701.2要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成.灭菌包装.

适用范围：

适用于以下情况的半髋关节置换⑴股骨头无菌坏死⑵股骨颈骨折(包括新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)。

变更情况：

“注册人名称:北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司”变更为“注册人名称:北京爱康宜诚医疗器材有限公司”。

生产地址：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号;北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房

预期用途：

适用于以下情况的半髋关节置换⑴股骨头无菌坏死 ⑵股骨颈骨折(包括新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)。

主要组成成分：

该产品由金属杯和内衬组成,可与球头及股骨柄等髋关节假体组合完成半髋关节置换手术。金属杯由符合YY0117.3要求的铸造钴铬合金材料制成,内衬由符合GB/T19701.2要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成.灭菌包装.