一次性使用自毁式注射器带针-国械注准20183141667-器械数据

产品名称：

一次性使用自毁式注射器带针

注册人名称：

浙江康康医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183141667

注册人住所：

浙江省台州市温岭市城东街道晋湖路58号B座二层

批准(备案)日期：

2024-04-03

有效期至：

2029-04-02

结构及组成：

注射器由外套、芯杆、橡胶活塞、小芯子、锁止套及配套注射针、护套组成。外套、芯杆、注射针针座、注射针护套采用聚丙烯(PP)制成、小芯子、锁止套采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成；注射针针管采用304不锈钢管制成；润滑剂采用二甲硅油；橡胶活塞为天然橡胶材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-01-30 “注册人名称:浙江康康医疗器械有限公司;注册人住所:浙江省玉环县楚门镇龙王工业区；生产地址:浙江省玉环县楚门镇龙王工业区”变更为“注册人名称: 浙江康康医疗器械股份有限公司; 注册人住所: 浙江省玉环市楚门镇龙王工业区；生产地址: 浙江省玉环市楚门镇龙王工业区”。 2024-01-24 产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。 2024-07-24 注册人住所由浙江省玉环市楚门镇龙王工业区；生产地址由浙江省玉环市楚门镇龙王工业区;变更为：浙江省台州市温岭市城东街道晋湖路58号B座二层；变更为：浙江省玉环市楚门镇龙王工业区，浙江省温岭市城东街道晋湖路58号

生产地址：

浙江省玉环市楚门镇龙王工业区，浙江省温岭市城东街道晋湖路58号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

原注册证编号：国械注准20183151667。

一次性使用自毁式注射器 带针

一次性使用自毁式注射器带针