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一次性使用自毁式注射器带针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用自毁式注射器带针

注册人名称：

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

国械注准20173154117

注册人住所：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2017-07-17

有效期至：

2022-07-16

结构及组成：

1)结构:本产品由外套、芯杆(锁片、芯杆、限位片一体)、活塞、固定座、密封圈、针座、针管及保护套组成。2)外套、芯杆(锁片、芯杆、限位片一体)、针座、保护套选用符合YY/T 0242-2007标准的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制造;固定座选用符合YY/T 0114-2008标准的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制造;活塞、密封圈选用符合YY/T 0243-2003标准中的天然橡胶制造;润滑剂选用符合中国药典的聚二甲基硅氧烷。针管选用符合GB 18457-2001标准的SUS304不锈钢制造

适用范围：

适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽吸药液、血液使用。

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

1mL,3mL,5mL (配针规格:0.36×13 RW LB、0.36×16 RW LB、0.4×13 RW LB、0.4×16 RW LB、0.45×16 RW LB、0.45×20 RW LB、0.5×20 RW LB、0.5×25 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×30 TW LB)

预期用途：

适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽吸药液、血液使用。

主要组成成分：

1)结构:本产品由外套、芯杆(锁片、芯杆、限位片一体)、活塞、固定座、密封圈、针座、针管及保护套组成。2)外套、芯杆(锁片、芯杆、限位片一体)、针座、保护套选用符合YY/T0242-2007标准的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制造;固定座选用符合YY/T0114-2008标准的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制造;活塞、密封圈选用符合YY/T0243-2003标准中的天然橡胶制造;润滑剂选用符合中国药典的聚二甲基硅氧烷。针管选用符合GB18457-2001标准的SUS304不锈钢制造。3)本

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一次性使用自毁式注射器 带针

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