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实时荧光定量PCR仪

国产有效注册第三类

产品名称：

实时荧光定量PCR仪

注册人名称：

杭州迪安生物技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233220631

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室

批准(备案)日期：

2023-05-12

有效期至：

2028-05-11

结构及组成：

产品由主机、电源适配器和随机软件（发布版本V1）组成，其中主机由4个反应盒模块（包含温控模块和光电模块）、控制模块、机芯组件和外壳组成。

适用范围：

产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的核酸样本（DNA/RNA）中的被分析物进行定性或定量检测，包括病原体和人类基因项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室

型号规格：

iRapid4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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